Este es un estudio adaptativo de fase 2/3, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del VX-147 en personas con nefropatía proteinúrica mediada por APOL1.
Las personas con variantes genéticas de APOL1, G1 o G2, tienen un mayor riesgo de desarrollar proteinuria y enfermedad renal crónica, que generalmente es de un curso más agresivo con un deterioro más rápido hacia la insuficiencia renal.
Uno de los principales objetivos terapéuticos de la nefropatía crónica es reducir o estabilizar los niveles de proteinuria. Vertex está investigando si VX-147 se fijará a APOL1 y bloqueará los efectos tóxicos, lo que produce una disminución de la proteinuria y mejores desenlaces clínicos.
Muchas personas con nefropatía crónica no saben que la tienen. Es importante saber quién puede estar en riesgo y aumentar la concientización para que juntos podamos brindarles apoyo en su camino hacia su salud renal.
Las variantes de APOL1, G1 y G2, se producen exclusivamente en personas de ascendencia africana. Por lo tanto, el estudio de investigación clínica AMPLITUDE está reclutando a personas de ascendencia africana a las que se les ha diagnosticado nefropatía mediada por APOL1.
*Tenga en cuenta que esta no es una lista completa de los objetivos y los criterios de valoración.
Esto permite la ampliación del estudio de fase 2 a un estudio de fase 3 a través de la incorporación de más pacientes. Admite modificaciones del diseño del estudio para la fase 3 en función del resultado de la fase 2.
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